Rezultatele studiului MEGASET confirma opiniile expertilor in fertilitate si aduc dovezi clinice suplimentare ale eficientei MENOPUR in toate tipurile de tehnici de reproducere asistata (TRA) si protocoale de tratament al infertilitatii, completand piesa lipsa din puzzle-ul tratamentului infertilitatii.
De cativa ani, exista dovezi importante ale eficacitatii superioare a MENOPUR in IVF (In Vitro Fertilization) folosind protocoalele cu agonisti GnRH, inclusiv rata superioara de nasteri, comparativ cu tratamentul cu FSH recombinant (rFSH). Dar, pana acum, au fost disponibile date limitate privind beneficiile MENOPUR in ciclurile cu antagonisti GnRH folosind tehnica ICSI. Tendintele actuale in ART sunt de crestere a proportiei ICSI ca tehnica, aceasta fiind utilizata in cazurile in care factorul masculin este prezent in etiologia infertilitatii cuplului.
Ca urmare, noile date din MEGASET aduc o piesa complementara in puzzle-ul tratamentului infertilitatii, ca studiu desfasurat folosind tehnica ICSI pentru fertilizare si un protocol in care inhibarea hipofizara s-a facut cu antagonisti GnRH.
"Aceste rezultate intaresc opinia clinica despre eficienta si tolerabilitatea MENOPUR si consolideaza intelegerea noastra privind optiunile eficace in tratamentului infertilitatii’’ a explicat Prof. Anders Nyboe Andersen, Seful Clinicii de Fertilitate al Spitalului Universitar din Copenhaga. El a continuat: ’’ Studiile anterioare au demonstrat ca MENOPUR este un produs de inalta calitate, eficient cand este folosit in IVF si rezultatele MEGASET vor intari aceasta perceptie".
MEGASET (MENOPUR in GnRH Antagonists Cycles with Single Embryo Transfer) este un studiu multicentric, randomizat, care a avut ca obiectiv demonstrarea non-inferioritatii MENOPUR vs rFSH ca rata a sarcinilor in evolutie obtinute. Studiul a demonstrat ca prin stimularea ovariana controlata cu MENOPUR, in protocolul cu antagonist GnRH si fertilizare prin ICSI, se obtine o rata a sarcinilor in evolutie comparabila cu cea obtinuta cu folitropina beta recombinanta.
MEGASET a inclus femei in tratament pentru infertilitate si a comparat eficacitatea si siguranta a 2 tipuri diferite de gonadotropine folosite in TRA: menotropina inalt purificata (MENOPUR, N=374) si rFSH (N=375).
MENOPUR si-a demonstrat non-inferioritatea comparativ cu rFSH ca rata a sarcinilor in evolutie, atat in analiza ITT (intention to treat, intentia de a trata) – paciente care au fost incluse in studiu si au primit cel putin o doza din produsul investigat – cat si in analiza PP (per protocol) – paciente care au urmat si finalizat protocolul de studiu. Rata sarcinilor in evolutie a fost 30% la pacientele stimulate cu MENOPUR si 27% la cele stimulate cu rFSH in analiza PP (95% CI: -3.8; 9.8) si 29%, respectiv 27% in analiza ITT (95% CI: -4.2; 8.6).
"Aproximativ 1 din 7 cupluri au probleme de fertilitate iar infertilitatea poate avea un efect profund devastator si stressant. Cu toate acestea, rezultate excelente pot fi obtinute daca aceste cupluri sunt rapid investigate si tratate adecvat’’ a explicat Sandra Dill, membra a asociatiei internationale a pacientelor tratate prin ICSI. ’’Din fericire, aceste date vor aduce informatii suplimentare, claritate si incredere cuplurilor care pasesc pe teritoriul adesea confuz al reproducerii asistate".
MENOPUR este un tratament bine tolerat, de calitate inalta si cost-eficient, fiind asociat cu o rata mai mare a nasterilor in ciclurile IVF comparativ cu rFSH (2,3). Apartine unei clase de medicamente cunoscute ca gonadotropine si contine atat FSH (hormon foliculostimulant) cat si hCG (gonadotropina corionica umana) cu bioactivitate LH (hormon luteinizant). MENOPUR este indicat in stimularea dezvoltarii foliculare multiple la paciente in cursul unui tratament de reproducere asistata. MENOPUR este folosit de aproximativ o jumatate de milion de paciente in fiecare an si este inregistrat in 47 de tari din toata lumea.
Web Design by Dow Media | Gazduire Web by SpeedHost.ro